Pharmazeutische Verpackungen

Eine hochwertige Verpackung, die alle Anforderungen erfüllt, muss zahlreiche Eigenschaften aufweisen, wie beispielsweise Sichtbarkeit und Haltbarkeit des Produkts, leichtes Öffnen durch Personen mit eingeschränkter Geschicklichkeit, Sicherheit in Händen von Kindern, Schutz vor Manipulation usw.

Mit TOPAS COC können die Entwickler von Arzneimittel-Blisterverpackungen und anderen medizinischen Verpackungsanwendungen diese Herausforderungen bewältigen. Die besondere Kombination der Eigenschaften von COC umfasst hohe Sperrwirkung gegen Wasserdampf, hohe Steifigkeit und Festigkeit, Dimensionsstabilität, exzellente Thermoformbarkeit und die besondere Reinheit bzw. Biokompatibilität.

Da TOPAS COC gegen wässrige und polare organische Medien beständig ist, weist es eine ausgezeichnete Chemikalienbeständigkeit gegenüber vielen Arzneimitteln und Reagenzien auf.

Produkte aus TOPAS COC können mit allen herkömmlichen Verfahren wie Gammastrahlung, Ethylenoxid (ETO) und Dampf sterilisiert werden. TOPAS COC entspricht USP Klasse VI, erfüllt die einschlägigen Vorschriften der FDA und ist im Gegensatz zu den bekannten Blistermaterialien PVC, PVDC und PCTFE halogenfrei.

In starren und flexiblen Verpackungen kann TOPAS COC entweder als separate Schicht oder als Komponente in einem Blend mit anderen Olefinen verwendet werden. TOPAS COC wird bei Blisterverpackungen sowohl in coextrudierten, als auch in laminierten Folien als Kernschicht eingesetzt. Die Außenschichten bestehen in der Regel aus Polypropylen, wenn Halogenfreiheit eine Rolle spielt, oder anderen Polymeren wie PVC, Polyethylen oder PET wenn man z.B. den Werkstoffkontakt zum Medikament nicht ändern möchte.

TOPAS COC kann auf Standardblisterlinien thermogeformt werden. Es lässt sich  hervorragend tiefziehen, so dass eine gleichmässige Wanddicke der Blister und damit die Barrierewirkung gewährleistet ist. Das niedrigere spezifische Gewicht von TOPAS COC ( 1,02 g/cm³) führt auch zu einer signifikant höheren Folienausbeute pro Kilogramm Kunststoff als beispielsweise bei PVC-Folien. Für Spritzen, Fläschchen, etc. kann TOPAS problemlos auf herkömmlichen Spritzgieß- bzw. Blasformmaschinen verarbeitet werden. Ein Vortrocknen ist in der Regel nicht erforderlich.

Aus hochtemperaturbeständigen Typen von TOPAS COC in Kombination mit PE werden Folien hergestellt, die eine Endsterilisation vorgefüllter Blister (i.d.R. Flüssigkeiten) mit Wasserdampf ermöglichen. Solche Folien lassen sich leicht thermoformen und ohne das Entstehen scharfer Kanten stanzen. In Blends mit anderen Polyolefinen erhöht TOPAS COC drastisch die Steifigkeit, so dass dünnere Folien eingesetzt werden können. Folien aus Blends mit TOPAS COC, die hervorragende Feuchtigkeitssperrwirkung und Klarheit mit Thermoformbarkeit kombinieren, können als Barrierematerial für sterile Produkte wie z.B. Einzeldosen flüssiger Medikamente eingesetzt werden. Der Typ TOPAS 8007 hat eine fast zehnmal bessere Feuchtigkeitssperrwirkung als PVC und wird heute kommerziell in Arzneimittelblisterfolien verwendet.

Doch TOPAS COC ist über den Schutz von feuchtigkeitsempfindlichen Arzneimitteln hinaus für viele andere Verpackungsanwendungen geeignet. Sterile Kompressen,Teststreifen, Elektroden und andere Artikel können auf diese Weise über lange Zeiträume gelagert werden.

Eigenschaftsprofil:

• Hohe Transparenz
• Hervorragendes Thermoformverhalten
• Hohe Wasserdampfbarriere
• Hohe Steifigkeit
• Gute Verträglichkeit mit PE
• Zugelassen für Lebensmittelkontakt und Pharma

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eMail:   info@topas.com
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