Die Medizintechnik ist ein sehr dynamischer und innovativer Markt und stellt hohe Anforderungen an die eingesetzten Werkstoffe. Neben Materialreinheit, Konstanz der Produkteigenschaften und jahrelanger Lieferfähigkeit müssen die Materialien die anspruchsvollen Zulassungskriterien hinsichtlich der gesundheitlichen Unbedenklichkeit erfüllen und damit mit den wichtigsten europäischen und amerikanischen Richtlinien wie FDA, EU und BgVV übereinstimmen. Mit einem Anteil von fast 50 Prozent stellen Kunststoffe heute bereits die größte Werkstoffgruppe im Medizinsektor dar.

Aufgrund seines besonderen Eigenschaftsprofils von hoher Transparenz, Bruchsicherheit im Vergleich zu Glas und überlegener Barrierewirkung gegen Feuchtigkeit, hat sich TOPAS COC vor allem in den folgenden medizinischen Bereichen etabliert:

Diagnostik
Pharmazeutische Verpackung

Eigenschaftsprofil:

• Gute Sperrwirkung gegen Wasserdampf und geringe Wasseraufnahme
• Hohe Lichttransmission, selbst im nahen UV-Bereich
• Hohe Steifigkeit und Festigkeit
• Dimensionsstabilität
• Erfüllung der Anforderungen von USP Klasse VI und der einschlägigen Vorschriften der FDA & ISO
• Beständigkeit gegen polare Lösungsmittel, einschließlich Alkohole und Dimethylsulfoxid
• Sterilisierbarkeit mit den gängigen Methoden

Selbstverständlich erfüllen die TOPAS COC Medizintechnik-Typen die Anforderungen von USP Klasse VI, den ISO-10993-Kompatibilitätstests und der FDA. Gültige Drug Master Files und Device Master Files liegen vor.

Europa & Südamerika:
Tel.:    +49 (0) 1805-1-TOPAS*
Tel.:    +49 (0) 1805-1-86727*
eMail:   info@topas.com
* 0,14€/Min aus dem Festnetz der T-Com.

NAFTA:
Tel:      +1 (859) 746-6447 x4400
eMail:  info@topas.com


Asien:
Polyplastics Co., Ltd.
Tel:  +81-3 6711 8615
eMail: topas.info@polyplastics.com
www.polyplastics.com